B0-malfunction · Clause 14
Exposure to the field of the MR scanner could produce effects on the function of the AIMD including device reset, re-programming, magnetic remanence, battery drain, and permanent damage. This clause focuses on assessing these potential effects through appropriate testing based on the classification of the potential vulnerabilities of the AIMD to the large static magnetic fields associated with 1,5 T MR scanners. The device is tested for malfunction following exposure.
— ISO/TS 10974:2018, Clause 14
Principle
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Solution
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Experiment
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Conclusion
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References
Patents
- AU2011247825B2_MED-EL ·
rotatable-magnet— 采用可自由旋转的球形磁体和反并联线圈设计，使换能器在MRI任意方向B0场中无扭矩、不退磁，且RF感应电压相互抵消为零 - EP2824943B1_MED-EL ·
rotatable-magnet— 球形磁体可自由旋转对齐任意方向B0场消除扭矩和退磁，反并联线圈抵消RF感应电压，与AU2011247825B2为同一专利家族 - US10279186B2_Medtronic ·
mri-mode-switching— 自动化兼容性验证系统，通过多源数据采集和分析确认AIMD与MRI设备兼容性并配置安全模式 - US10589090B2_Boston-Scientific ·
mri-mode-switching— 利用IPG内置boost电路中的磁芯电感在MRI强静磁场下饱和导致电感值急剧下降的现象，通过检测输出电压(V+)的变化来判定MRI磁场存在，并自动切换至MRI-safe模式 - US11406830B2_Medtronic ·
mri-mode-switching— 三轴正交 Hall 传感器阵列与斩波稳定放大器组成的低功耗磁场检测电路，触发 MRI 安全模式 - US12364857B2_Advanced-Bionics ·
housing— 采用梯形锥形磁铁和加强型支撑结构增加夹持材料体积，抵抗MRI磁场对植入磁铁的扭矩 - US20250312599A1_MED-EL ·
rotatable-magnet— 改进植入磁体盘形几何为圆角双圆锥/坝形(dam-shape)，限制其在MRI磁场中的二次偏转角度，减低扭矩T=m×B - US20260077195A1_Advanced-Bionics ·
rotatable-magnet— 三磁铁组合(两端可旋转外侧磁铁+中间固定中心磁铁)使磁铁能在任意3D MRI磁场方向自动对齐并产生最小扭矩 - US20260108725A1_Advanced-Bionics ·
rotatable-magnet— 第三磁铁通过机械偏置(弹簧/扭转杆)约束其N-S方向平行于中心轴，允许在MRI磁场中受控旋转后自动恢复初始位置 - US20260124457A1_Advanced-Bionics ·
rotatable-magnet— 相对于植入体其他部分可旋转的二向磁化圆盘磁体，用以适应MRI磁场 - US6795730B2_Medtronic ·
mri-mode-switching— 主模块在3V EMI阈值被触发时关闭,通过光学隔离窗口(红外透明,玻璃/陶瓷,0.3-1cm)激活次模块failsafe备份,碳纤维复合材料屏蔽(1-3mm)+钛隔离层+外包柔性石墨,次模块运行固定速率VOO备份起搏 - US7493167B2_Greatbatch ·
housing— 在AIMD外壳内表面施加磁屏蔽涂层，并在对应磁致动开关（如簧片开关）位置留出窗口，再用子外壳（含磁屏蔽）覆盖窗口，使开关可被外部磁铁激活，同时保持整体磁屏蔽。 - US7609061B2_MED-EL ·
mri-mode-switching— 利用MRI扫描仪的强磁场本身对植入磁铁进行消磁和再磁化，无需手术移除磁铁即可进行MRI检查 - US7642887B2_MED-EL ·
rotatable-magnet— 采用反平行双磁铁或球形自由旋转磁铁结构，使外部磁场下总扭矩为零，并配合差分线圈消除RF感应电压 - US8013699B2_MED-EL ·
rotatable-magnet— 球形磁铁两侧配置软磁keeper及弹性偏置元件，自由旋转对准外部磁场以消除扭矩，差分线圈抵消RF感应电压 - US8298168B2_Medtronic ·
non-magnetized— 使用形状记忆合金（SMA）电阻加热致动替代磁体，通过外部工具感应耦合产生电流加热SMA使其收缩，经棘轮/凸轮机构调整脑积水分流阀的压力设置；通过LC谐振电路和可动铁氧体芯读取阀位。 - US8340774B2_MED-EL ·
rotatable-magnet— 可旋转对准B0的低扭矩球形/圆柱形磁铁采用弹性可变形保持结构，允许手术移除和重新插入 - US8744106B2_MED-EL ·
rotatable-magnet— 浮动质量换能器采用内杆磁铁+外环形磁铁的反向磁场磁对结构，使合成磁场相互抵消以最小化与外部磁场的相互作用 - US8805496B2_Medtronic ·
mri-mode-switching— 植入式医疗设备在进入MRI等干扰场前被配置为对干扰较不敏感的第二模式，并在满足定时器过期且曾检测到干扰场且当前未检测到时自动切回第一模式。 - US9283397B2_Medtronic ·
mri-mode-switching— 通过检测MRI设备场强和充电异常条件，在两者同时存在时终止高压电容充电，避免变压器铁芯饱和导致的电源过载
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