AIMD · MRI-Compat KB

Gradient-malfunction · Clause 16

The MR scanner gradient magnetic field could induce adverse effects on AIMD operation or performance, such as failure to deliver intended therapy, memory corruption, or temporary or permanent loss of device programmed settings. These unwanted effects can be caused by voltage induced in AIMD internal circuitry as the gradient magnetic field penetrates the device enclosure or external voltage induced in patient leads for AIMDs having leads. These effects can be transient or permanent and might create a safety hazard that impacts the AIMD patient.

— ISO/TS 10974:2018, Clause 16

Principle

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Solution

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Experiment

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Conclusion

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References

Patents

  1. US10010716B2_Medtronic · filtering — 通过独立噪声检测模块检测 RF/梯度诱导噪声,自动调整心脏感应阈值至噪声与生理信号之间,或转入无感应固定频率 MRI operating mode
  2. US10493286B2_Medtronic · mri-mode-switching — 根据既往起搏特征自动确定MRI暴露模式参数,切换为无感知反应的异步起搏以降低导线诱导的热伤害与功能障碍。
  3. US12274884B2_Medtronic · mri-mode-switching — IMD 根据患者过往一段时间的生理参数和治疗模式自动确定 MRI 暴露模式的最优参数,在检测到强磁场时自动切换或向医生推荐;机理为改变起搏响应规则(异步起搏),不改变导线感应量本身。
  4. US20120109001A1_Medtronic · other — 通过测量感知事件后的导线阻抗规律性,区分真实生理事件和MRI干扰引起的伪事件
  5. US6795730B2_Medtronic · mri-mode-switching — 主模块在3V EMI阈值被触发时关闭,通过光学隔离窗口(红外透明,玻璃/陶瓷,0.3-1cm)激活次模块failsafe备份,碳纤维复合材料屏蔽(1-3mm)+钛隔离层+外包柔性石墨,次模块运行固定速率VOO备份起搏
  6. US7076283B2_Medtronic · mri-mode-switching — 通过霍尔传感器检测MRI静磁场超过0.2T,触发从电生理感知切换到非电传感器(加速度计等)并打开case开关隔离。
  7. US8428744B2_Medtronic · filtering — 在IMD的感应天线和遥测模块之间加入高通滤波电路,衰减MRI梯度磁场感应的低频大电流(<10kHz),同时通过遥测信号(~175kHz),避免电路损坏和发热。
  8. US8805496B2_Medtronic · mri-mode-switching — 植入式医疗设备在进入MRI等干扰场前被配置为对干扰较不敏感的第二模式,并在满足定时器过期且曾检测到干扰场且当前未检测到时自动切回第一模式。
  9. US8818489B2_Medtronic · mri-mode-switching — 利用静态磁场传感器激活梯度磁场传感器,检测到梯度时切换信号处理模式(引入空白期或自适应算法),避免MRI伪影被误认为心脏事件。
  10. US8838254B2_Medtronic · mri-mode-switching — 通过电子处方指示器(IMD中一个或多个比特)表示设备已授权用于MRI程序,经遥测确认后切换至暴露模式(如固定频率起搏),确保MRI前授权。
  11. US9008788B2_Medtronic · mri-mode-switching — 通过周期性遥测信号指示MRI环境存在,IMD接收到后进入暴露模式,未接收到预定时间后退出。
  12. US9675806B2_Medtronic · mri-mode-switching — 在MR条件模式下,在心动周期内于心房不应期结束后、心室不应期结束前发放心房起搏脉冲,使心房再除极但冲动不传导至心室,从而降低心率避免竞争性起搏
  13. US9744352B2_Medtronic · filtering — 集成在集成电路供电线上的钳位级,在电压或电流超过预设阈值时耗散MRI感应能量。
  14. US9833168B2_St.-Jude · other — 用先前无噪声周期的阻抗测量值替换受梯度或RF噪声污染的测量值,实现定位信号噪声耐受

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