Conclusions

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08-10-2026 · ISO/TS 10974 给出测试方法和部分暴露输入,但不足以单独形成合规判定与完整试验参数
初读已按危害拆出 12 份协议卡初稿,覆盖 B0、RF 和梯度场失灵,RF 与梯度致热,振动,外源电位及联合场;标准范围不含合规判据与风险判断,RF 致热 Stage 2 的组织损伤阈值需由厂家另行论证,1.5 T/64 MHz 场源和体模参数也不能直接用作 3 T/128 MHz 的试验输入。缺失内容需从 IEC/ASTM 标准、厂商 MR Conditional 标签、期刊论文和监管递交材料中补充。依据:周报 08-03
07-30-2026 · 方案类目 lead-shielding 更名 lead-current-suppression(导线电流抑制)
原名只覆盖该类目五条亚机理里的第一条(导电屏蔽层),其余四条(反向折返共模抵消、高阻率导体、分段抑驻波、大面积分流耗散)与”屏蔽”无关,致写手反复上报”标签与机理不符”。更名后类目内涵不变、卡不重贴。下方 07-02 条目中的”导线屏蔽(70)“即本类目旧称,现为 64 条目;三大方案族排序未变(滤波 119 > 可旋转磁体 101 > 导线电流抑制 64)。依据:危害×方案明细
07-03-2026 · 海外主要植入器械厂商专利已系统检索入库
覆盖心脏、神经调控、听力植入三大领域的主要海外厂商。依据:专利卡台账
07-03-2026 · 专利证据止于机理层,MR 测试验证需另辟证据轨
专利披露发明机制(原理与方案),几乎不含 ISO/TS 10974、ASTM F2182/F2052/F2213 的实测结果与通过阈值;测试通过判据须来自厂商 MR-conditional 标签、期刊论文、监管递交与标准原文。故后续入库从专利扩展到上述类型,综述亦随之从机理层向验证层推进。依据:建库目的·三层问题链
07-02-2026 · 专利证据量前三危害:RF 发热(195 篇)、B₀ 扭矩(70 篇)、RF 致功能失常(46 篇)
危害深度分析与后续实验优先覆盖此三类;图像伪影(45 篇)紧随其后。依据:危害×方案网格
07-02-2026 · 主流方案族:滤波类(127 条目)与可旋转磁体类(112 条目)
滤波类由 RF 发热驱动(导线类设备),可旋转磁体集中于含磁体的耳蜗类设备;导线屏蔽(70)、MRI 模式切换(67)次之。方案调研与实验对标优先前两族。依据:危害×方案详表(按危害×方案条目计,同一专利跨危害会重复计)
07-02-2026 · 专利量前三公司:Medtronic(126)、Greatbatch(66)、MED-EL(29)
Greatbatch 为滤波/馈通部件供应商;MED-EL、Cochlear(24)、Advanced Bionics(22)集中在磁体方案;Boston Scientific 24。对标与检索扩展围绕此梯队。依据:专利卡台账(301 张卡按公司计)
07-01-2026 · 知识库迁入独立工作区并验收通过
后续分析工作不再依赖旧主仓,发布链路指向新库。依据:周报 06-27
06-25-2026 · 知识库组织原则确定:按证据类型存储、按危害/产品维度分析
存储(按来源类型分桶:专利/论文/法规/厂商资料)与分析(按危害/产品维度聚合)两个关切解耦,支撑后续独立工作区重构与规模化入库。依据:工作区结构文档 ARCHITECTURE
06-12-2026 · token 成本判定为知识图谱路线的瓶颈
图谱暂缓,改走视图引擎路线聚合证据(已于 07-01-2026 兑现)。依据:周报 06-08
05-31-2026 · 钽屏蔽有效性获四源交叉确认
列为 MR 兼容重点方案,危害分析优先覆盖相关类目。依据:周报 05-25
05-18-2026 · 研究方向收敛:泛 AIMD 行业调研 → MR 兼容知识库
此后全部入库与分析围绕 MR 兼容展开。依据:周报 05-18